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氨甲环酸片
拼音名：Anjiahuansuan Pian
英文名：TABELLAE ACIDI TRANEXAMICI
书页号：E4-92 标准编号：
本品含氨甲环酸(C8H15NO2)应为标示量的95.0～105.0％。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量（约相当于氨甲环酸0.5g），加水5ml,振摇15分
钟，滤过，取滤液，加乙醚2ml，搅匀，再加甲醇10ml，搅匀，放置至析出结晶，滤过,
结晶在105℃干燥后，取约0.1g，加水5ml溶解，加茚三酮约10mg，加热，溶液渐显蓝紫
色。
(2) 取鉴别(1)项下剩余的结晶,测定红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集
409图）一致。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（中国药典1990年版二部附录60页第
一法），以水1000ml为溶剂，转速为每分钟100转,依法操作，经15分钟时,取溶液10ml,
滤过，滤液作为供试品溶液；另精密称取在105℃干燥至恒重的氨甲环酸对照品适量,加
水定量稀释制成每1ml中含125μg的溶液,作为对照品溶液；精密量取供试品溶液与对照
品溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，加2％硼砂溶液及0.25％β－萘醌-4－磺酸钠溶液各
1ml，摇匀，置沸水浴中加热10分钟,取出,置冷水浴中冷却5分钟,加酸性甲醛溶液1ml，
摇匀，加0.05mol/L硫代硫酸钠溶液1ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，放置15分钟，
同时制备空白溶液，在462nm的波长处测定，根据供试品和对照品二者的吸收度比值,计
算出每片的溶出量。限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨甲环酸
0.25g），加冰醋酸40ml，振摇，使氨甲环酸溶解后加结晶紫指示液1～2滴,用高氯酸液
(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液
(0.1mol/L)相当于15.72mg的C8H15NO2。
【作用与用途】止血药。可抑制纤维蛋白溶酶的激活。用于上消化道出血、渗血、
外科手术出血及妇产科出血等。
【用法与用量】 口服 一次0.25～0.5g 一日0.75～2g
【注意】 有血栓形成趋向者禁用，肾功能不全者慎用。
【规格】 (1)0.125g (2)0.25g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
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湖南省洞庭制药厂 起草
湖南省药品检验所 审核
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