|
|
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
|
|
|
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
安贝氯铵片
拼音名:Anbeilü'an Pian
英文名:TABELLAE AMBENONII CHLORIDI
书页号:E4-38 标准编号:
本品含安贝氨铵(C28H42ClN4O2)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于安贝氯铵5mg),加水5ml使溶解,滤过,滤
液加溴试液数滴,即产生黄色浑浊,放置,渐生成沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,
在270与278nm的波长处有最大吸收。
(3)取本品的细粉适量(约相当于安贝氯铵5mg),加水5ml使溶解,滤过,滤液显氯化
物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于安贝氯铵20
mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L硫酸溶液适量,振摇使安贝氯铵溶解,再加0.1mol/L
硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,续滤液照分光光度法(中国药典1990年
版二部附录24页),在270nm的波长处测定吸收度;另精密称取在80℃用五氧化二磷减压
干燥至恒重的安贝氯铵对照品适量,加0.1mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约
含0.2mg的溶液,同法测定吸收度;计算,即得。
【作用与用途】 同安贝氯铵。
【用法与用量】 口服 一次5~25mg 一日3次
【注意】 支气管哮喘及机械性肠梗阻患者禁用。
【规格】 (1)5mg (2)25mg
【贮藏】 遮光,密封保存。
注:曾用名为氯化安贝氯铵片
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
上海市药品检验所 起草
|
|
|