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安贝氯铵
拼音名:Anbeilü'an
英文名:AMBENONII CHLORIDUM
书页号:E3-22 标准编号:
C28H42Cl4N4O2 608.48
本品为N,N'-[[1,2-二氧代-1,2-联(二)甲基]双[亚氨基-2,1-联(二)甲基
]]双[2-氯-N,N'-二乙基苯甲铵]二氯化物。按干燥品计算含C28H42Cl4N4O2不得少于
98.0%。
【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末;味略甜、随后有麻木感。
本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚或氯仿中几乎不溶。
溶点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为196~203℃,熔融时同时
分解。
【鉴别】 (1) 取本品,加甲醇制成每1ml中含0.20mg的溶液,照分光光度法(中国
药典1990年版二部附录24页)测定,在271±2nm与278±2nm的长波处应有最大吸收。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与安贝氯铵对照品的的图谱一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过11.5%(中国药典1990年
版二部附录55页)。
炽灼残渣 不得少于0.2%(中国药典1990年版二部附录56页)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990的版二部附录5页第一法),含重金
属不得过百万分之二十。
【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml
与结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯兰色,并将滴定结果用空白
试验校正。每1ml高氯酸液相当于30.43mg的C28H42Cl4N4O2。
【作用与用途】 抗胆碱酯酶药。用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留
等。
【用法与用量】 口服 一次5~25mg 一日3~4次
【注意】 心绞痛、支气管哮喘、机械性肠梗阻及尿路梗塞患者禁用。
【贮藏】 遮光、密闭保存。
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上海三维制药公司 起草
上海市药品检验所 审核
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