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阿昔洛韦
拼音名：Axiluowei
英文名：Aciclovir
书页号：E6-59
C8H11N5O3 225.21
本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。按干燥品计算，含C8H11N5O3不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，无味。
本品在冰醋酸或热水中略溶，在水中极微溶解，在乙醚或氯仿中几乎不溶，在稀氢
氧化钠溶液中溶解。
吸收系数 取本品，精密称定，加水溶解并稀释成每1ml中约含10μg的溶液，照分
光光度法（中国药典1995年版二部附录Ⅳ Ａ），在252nm的波长处测定吸收度,吸收系
数(E1％ 1cm)为603～641。
【鉴别】 (1)取本品20mg，置蒸发皿中，加盐酸2ml，置水浴上蒸干,再加盐酸1ml
与氯酸钾约30mg，置水浴上蒸干，冷却，于残渣中滴加氨试液2～3滴，残渣显紫红色。
再加氢氧化钠试液数滴，紫红色消失。
(2)取本品加水溶解并制成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法(中国药典1995年
版二部附录Ⅳ Ａ)测定，在252nm的波长处有最大吸收；220nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱与对照的图谱(药品红外光谱集1995年版213图)一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，研细，加0.4％氢氧化钠溶液10ml,
溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ
Ｂ)比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ Ａ
第一法)比较，不得更深。
有关物质 取本品，加二甲基亚砜制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法(中国
药典1995年版二部附录Ⅴ Ｂ)试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶GF254薄层板上，以
氯仿－甲醇－氨水(80:20:2)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，除
主斑点外，不得显其他斑点。
鸟嘌呤 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液5ml使溶
解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，
作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，置100ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液适量
使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀,
作为对照品溶液。用含量测定项下的方法和溶液，取20μl注入液相色谱仪,调节检测灵
敏度，使主成分色谱峰达记录仪的满标度，再分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl,
分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液中鸟嘌呤色谱峰的峰面积不得大于鸟嘌
呤对照品溶液峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0％(中国药典1995年版
二部附录Ⅷ Ｌ)。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1％(中国药典1995年版二部
附录Ⅷ Ｎ)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧＨ
第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ⅴ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(10:90)
为流动相；检测波长为254nm。理论板数按阿昔洛韦峰计算，应不低于2000。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液5ml使溶
解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，
精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图；另精密称取阿昔洛韦对照品，同法测定，
按外标法以峰面积计算。
【作用与用途】 抗病毒药。用于疱疹病毒性疾病。
【用法与用量】 口服 一次0.1～0.2g 一日0.5～1g
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 (1)阿昔洛韦片 (2)阿昔洛韦软膏 (3)阿昔洛韦眼膏 (4)阿昔洛韦滴
眼液 (5)注射用阿昔洛韦
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