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阿司匹林泡腾片
拼音名:Asipilin Paotengpian
英文名:Asipilin Effervescent Tablets
书页号:E5-31 标准编号:
本品含阿司匹林(C9H8O4)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,
加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。
(2)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.5g),加碳酸钠试液10ml,振摇后,放置
5分钟,滤过,滤液煮沸2分钟,放冷,加过量的稀硫酸,即析出白色沉淀,并发生醋酸
的臭气。
【检查】 游离水杨酸 取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林1.5g),置研钵中,
用乙醇30ml分次研磨,并移入100ml量瓶中,充分振摇,用水稀释至刻度,摇匀,立即滤
过,精密量取滤液2ml,置50ml纳氏比色管中,用水稀释至50ml,立即加新制的稀硫酸铁
铵溶液(取1mol/L盐酸溶液1ml,加硫酸铁铵指示液2ml后再加水适量使成100ml)3ml,摇
匀,30秒钟内如显色,与对照液(精密量取0.01%水杨酸溶液4.5ml,加乙醇3ml,0.05%
酒石酸溶液1ml,用水稀释至50ml,再加上述新制的稀硫酸铁铵溶液3ml,摇匀)比较,不
得更深(1.5%)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量 (约相当于阿司匹林
0.25g),置200ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,振摇使阿司匹林溶解,用0.1
mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml量瓶中,用0.1
mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ
A),在296nm的波长处测定吸收度;另取阿司匹林对照品适量,精密称定,加0.1mol/L
氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含31μg的溶液,同法制定,计算,即得。
【作用与用途】 解热、消炎镇痛药。用于发热、疼痛及类风湿性关节炎等。
【用法与用量】 放入温开水中溶解后服用。
口服 成人 解热镇痛 一次0.5g 一日0.5~2.0g
抗风湿 一次0.5~1g 一日3~4g
儿童 解热镇痛 1~2岁 一次0.05~0.1g 一日3次
3~5岁 一次0.2~0.3g 一日3次
6~12岁 一次0.3~0.5g 一日3次
抗风湿 按体重每日每公斤0.08~0.1g,分3~4
次服用。
【注意】 胃与十二指肠溃疡患者慎用。
【规格】 (1)0.1g (2)0.5g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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广东东莞石龙制药厂 起草
广东省药品检验所 审核
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