|
|
>>首页>>药品标准>>化药部颁标准 |
|
|
|
化药部颁标准 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
|
阿普唑仑片
拼音名:Apuzuolun Pian
英文名:TABELLAE ALPRAZOLAMI
书页号:E1-39 标准编号:
本品含阿普唑仑C17H13ClN4应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于阿普唑仑2mg),加盐酸溶液(9→1000
)3ml,振摇使阿普唑仑溶解,滤过,取滤液分成两份,一份滴加硅钨酸试液,即生成白
色沉淀;另一份加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。
(2) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测
定,在264nm的波长处有最大吸收。
【检查】 含量均匀度 取本品1片,置50ml量瓶中,加盐酸溶液 (9→1000)适量,
振摇使阿普唑仑溶解,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取
续滤液,照含量测定项下方法自“照分光光度法”起,依法测定,C17H13ClN4的吸收系
数 (E1% 1cm)为407计算含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿普唑仑
3mg),置50ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,振摇使阿普唑仑溶解后,用盐酸溶
液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶
中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附
录24页),在264nm的波长处测定吸收度,按C17H13ClN4的吸收系数(E1% 1cm为407计
算,即得。
【作用与用途】【用法与用量】【注意】 同阿普唑仑。
【规格】 0.4mg
【贮藏】 遮光,密闭保存。
注:曾用名为佳静安定片。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
河南省驻马店地区制药厂 起草
河南省药品检验所 审核
|
|
|