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阿普唑仑
拼音名：Apuzuolun
英文名：ALPRAZOLAMUM
书页号：E1-37 标准编号：
本品为1-甲基-6-苯基-8-氯-1-H-(1,2,4-三唑[4,3-α][1,4]-苯并二氮杂草。按干
燥品计算，含C17H13ClN4不得少于98.0％。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约5mg,加盐酸溶液(9→1000)2ml溶解后，分为两份：一份加
硅钨酸试液1滴，即生成白色沉淀；另一份加碘化铋钾试液1滴，即生成橙红色沉淀。
(2) 取本品，加盐酸溶液(9→1000)制成每1ml中约含12μg的溶液,照分光光度法（
中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（红外光谱集215图）一致。
【检查】 氯化物 取本品0.50g,加水50ml，振摇10分钟，滤过，分取滤液25ml，
依法检查（中国药典1990年版二部附录48页）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比
较，不得更浓(0.02％)。
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液；精密量取
适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.10mg的溶液,作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典
1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄
层板上，以氯仿－甲醇(9:1)为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供
试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（中国药典1990年
版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得过0.3％（中国药典1990年版二部附录56页）。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加结晶紫指
示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校
正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于15.44mg的C17H13ClN4。
【作用与用途】 催眠镇静药。用于焦虑不安、恐惧、顽固性失眠、癫痫。
【用法与用量】 口服 一次0.4～0.8mg 一日0.8～1.6mg
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 阿普唑仑片
注：曾用名为佳静安定。
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河南省驻马店地区制药厂 起草
河南省药品检验所 审核
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