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中国药品标准

 
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枳实导滞丸


拼音名:Zhishi Daozhi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-512

【处方】 枳实(炒) 100g 大黄 200g 黄连 (姜汁炒)60g 黄芩 60g
六神曲(炒)100g 白术(炒)100g 茯苓 60g 泽泻 40g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为浅褐色至深褐色的水丸;气微香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙
簇晶大,直径60~140μm。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束鲜黄
色,壁稍厚,纹孔明显。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。薄壁细胞类圆形,有椭圆
形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,浸渍10分钟,滤过,取滤液10ml(剩余的滤液
备用),蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml ,置水浴中加热30分钟,立即冷却,
用乙醚20ml分 2次振摇提取,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供
试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄
层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同的5个橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的备用滤液,作为供试品溶液。另取黄连对照药材10mg,加
甲醇10ml,加热回流15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为对照药材
溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2
μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-
水(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置
上,显相同的一个黄色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加
甲醇90ml,加热回流4 小时,趁热滤过至100ml 量瓶中,用少量甲醇洗涤容器,洗液与
滤液合并,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,
摇匀,作为供试品溶液。另精密称取橙皮苷对照品,加甲醇制成每1ml 含0.05mg的溶液
,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液5μl、对照
品溶液2μl与5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以甲醇为展开剂,展开,展距约3cm ,
取出,晾干,喷以 1%三氯化铝的甲醇溶液,放置3 小时,在紫外光灯(365nm) 下定位,
照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光扫描。激发波长:λ=330nm ,线性扫描
,测量供试品与对照品荧光强度的积分值,计算,即得。
   本品按干燥品计算,每1g含枳实以橙皮苷(C28H34O15) 计,不得少于20.0mg。
【功能与主治】 消积导滞,清利湿热。用于脘腹胀痛,不思饮食,大便秘结,痢
疾里急后重。
【用法与用量】 口服,一次6 ~9g,一日 2次。
【贮藏】 密闭,防潮。


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