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中国药品标准

 
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珍视明滴眼液


拼音名:Zhenshiming Diyanye
英文名:
书页号:2000年版一部-511

【处方】 珍珠层粉 天然冰片 硼砂 硼酸
【制法】 以上四味,取珍珠层粉,加蒸馏水,搅匀,煮沸,每隔2小时搅拌一次,
保温48小时,放冷,滤过,滤液浓缩至适量,放冷,滤过,测定总氮量,备用。取适量
蒸馏水,加入硼酸、硼砂和适量的氯化钠,加热,搅拌使溶解,趁热加入适量的苯氧乙
醇及上述珍珠层粉提取液,搅匀,加热至100℃并保温30分钟,冷却。另取天然冰片,加
适量乙醇使溶解,在搅拌下缓缓加入上述溶液中,搅匀,加蒸馏水至规定量,混匀,滤
过,即得。
【性状】 本品为近无色至微黄色的澄明液体;气香。
【鉴别】 (1) 取本品少量,点于滤纸片上,加茚三酮试液1滴,烘烤片刻,显紫红
色。
(2) 取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,显
紫红色。
  (3) 取本品1ml,加硫酸3ml,混匀,加甲醇12ml,点火燃烧,即产生边缘带绿色的
火焰。
(4) 取本品15ml,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,挥散至约2ml,作
为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品2mg,加乙醚制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30~60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为7.0~7.8(附录Ⅶ G)。
其他 应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Y)。
【含量测定】 精密量取本品10ml,照氮测定法(附录Ⅸ L第二法)测定,即得。
本品每1ml含总氮(N) 量应为93~107μg。
【功能与主治】 明目去翳,清热解痉。用于青少年假性近视,轻度青光眼及缓解
眼疲劳。
【用法与用量】 滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次;必要时可酌情增加。
【规格】 每瓶装 (1) 8ml (2)15ml
【贮藏】 密闭,置凉暗处。


           


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