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中国药品标准

 
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壮骨关节丸


拼音名:Zhuanggu Guanjie Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-455

【处方】 狗脊 淫羊藿 独活 骨碎补
续断 补骨脂 桑寄生 鸡血藤
熟地黄 木香 乳香 没药
【制法】 以上十二味,乳香、没药、木香、独活均半量,补骨脂、续断、熟地黄、
鸡血藤均四分之一量,粉碎成细粉,过筛;剩余的药材与其余狗脊等四味加水煎煮,滤
过,滤液减压浓缩成相对密度为1.25~1.28(60℃)的清膏,与上述细粉混匀,干燥,
粉碎成细粉,用水泛丸,打光,制成浓缩水丸;或以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混
匀,用水泛丸,低温干燥,用甘草炭(或生地炭)包衣,制成水丸,即得。
【性状】 本品为黑色的浓缩丸或水丸;气芳香,味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观
类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕
色核状物。不规则团块无色或淡黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不
规则碎块淡黄色,半透明,渗出油滴。纤维束棕黄色,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形
成晶纤维。草酸钙簇晶,直径约至45μm ,存在于淡棕黄色皱缩的薄壁细胞中,常数个
排列成行。
(2) 取本品5g,研细,加石油醚(60~90℃)30ml,回流30分钟,滤过,药渣备用,
滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法
制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl ,对照药
材溶液5μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚
(60~90℃)-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检
视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫色荧光斑点。
(3) 取[鉴别] (2) 项下的药渣,挥去石油醚,加醋酸乙酯30ml,回流30分钟,滤过,
滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素对照品,加无水
乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述两种溶液各10μl ,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以
正己烷-醋酸乙酯(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足,气滞血
瘀,经络痹阻;各种退行性骨关节痛,腰肌劳损等。
【用法与用量】 口服,浓缩丸一次10丸;水丸一次6g,一日2 次。早晚饭后服用。
【贮藏】 密封。


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