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中国药品标准

 
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驻车丸


拼音名:Zhuche Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-510

【处方】 黄连 360g 炮姜 120g 当归 180g 阿胶 180g
【制法】 以上四味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用醋60ml加适量的水泛丸,干燥,
即得。
  【性状】 本品为黄褐色的水丸;气微香,味苦、微辛。
  【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。薄
壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规
则,有的较小端略尖凸,直径25~32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。
  (2) 取本品粉末0.2g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为
供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨
蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱
中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品粉末1g,加石油醚(30~60℃)10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥
干,残渣加无水乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成
对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于
同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫
外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色
的荧光斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)2g,精密称定,置索氏提取器中,加盐酸
-甲醇(1:100) 的混合溶液适量,加热回流至回流提取液无色时为止,将提取液(必要
时浓缩)移至50ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100) 的混合溶液至刻度,摇匀。照柱色谱
法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,置中性氧化铝柱(5g,内径0.9cm,湿法装柱,用乙
醇30ml预洗)上,用乙醇25ml分次洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,加乙醇至刻度,
摇匀,精密量取2ml 置50ml量瓶中,加0.05mol/L硫酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度
法(附录Ⅴ A),在345nm 的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的吸
收系数(E1% 1cm)为728 计算,即得。
   本品按干燥品计算,每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计,不得少
于 30.0mg。
  【功能与主治】 滋阴,止痢。用于久痢伤阴,赤痢腹痛,里急后重,休息痢。
  【用法与用量】 口服,一次6~9g,一日3 次。 
  【注意】 湿热积滞、痢疾初起者忌服。
  【规格】 每50 丸重3g。
  【贮藏】 密闭,防潮。


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