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中国药品标准

 
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仲景胃灵丸


拼音名:Zhongjing Weiling Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-449
【处方】肉桂延胡索牡蛎小茴香
砂仁高良姜白芍炙甘草
【制法】以上八味,白芍、炙甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠
膏,其余肉桂等六味粉碎成细粉,加入上述稠膏,混匀,烘干,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛
制成微丸,用百草霜包衣,撞光,干燥,即得。
【性状】本品为黑褐色的微丸;气芳香,味辛、甘。
【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:石细胞类方形或类圆形,壁一面菲薄。厚壁组织碎片
绿黄色,细胞类多角形或略延长,壁稍弯曲,有的连珠状增厚,纹孔细密。草酸钙簇晶细小,直径
约5μm,一个细胞含多个簇晶。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔内
含硅质块。淀粉粒棒槌形,长24~44μm或更长,脐点点状、短缝状或三叉状。
(2)取本品5g,研细,加浓氨试液2ml与氯仿20ml,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残
渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.1)为展开剂,置展开缸中预饱和
20分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的橙红色斑点。
(3)取本品5g,研细,加乙醚30ml,冷浸1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品
溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17
:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-乙
腈(85:15)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取芍药苷对照品10mg,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀;精密
量取1ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷40μg)。
供试品溶液的制备取本品适量,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加50%甲醇20
ml,密塞,称定重量,超声处理1小时,放冷,称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,离心,精密
量取上清液5ml,蒸干,残渣用水转移至D<[101]>大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长10cm)上,先用水100ml
洗脱,再用50%甲醇80ml洗脱,收集50%甲醇洗脱液,蒸干,残渣用50%甲醇转移至10ml量瓶中并稀释至刻度,
用微孔滤膜(0.46μm)滤过,取滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.70mg。
【功能与主治】温中散寒,健胃止痛。用于脾胃虚弱,食欲不振,寒凝胃痛,脘腹胀满,呕吐酸水或
清水。
【用法与用量】口服,一次1.2g,一日3次;儿童酌减。
【规格】每袋装1.2g
【贮藏】密封。



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