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中国药品标准

 
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止嗽定喘口服液


拼音名:Zhisou Dingchuan Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-395

  【处方】 麻黄 1000g 苦杏仁 1000g 甘草 1000g 石膏 1000g
  【制法】 以上四味,除苦杏仁外,其余石膏等三味加水煎煮2 次,每次1.5 小时
,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.05~1.10(50℃)的清膏,放冷,加乙醇适
量,静置,吸取上清液,余液滤过,滤液与上清液合并,加40%氢氧化钠溶液调节pH至
8 ~8.5 ,静置,滤过。滤液浓缩至1000ml。苦杏仁配制成杏仁水备用。将上述浓缩液
用适量蒸馏水稀释,搅匀,加苦杏仁水及蜂蜜、聚山梨酯80、苯甲酸钠等适量,加水至
全量,用枸椽酸调节pH值至4.5 ~ 5.5,搅匀,滤过,静置,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕黄色的液体;气微香,味甜、微酸、涩。
【鉴别】 (1) 取本品20ml,加浓氨试液数滴使成碱性,再加氯仿10ml,振摇提取,
静置,分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml 含5mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照
品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(8:2:1) 为展开剂,
展开,取出,晾干,喷以0.5 %茚三酮溶液,在105 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2) 取本品20ml,加盐酸1ml 与氯仿20ml,加热回流1 小时,放冷,分取氯仿层,
用干燥滤纸滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草次酸
对照品,加无水乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(
30~60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以25%磷钼酸乙醇溶液,在110 ℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.04(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.5 ~5.5 (附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 辛凉宣泄,清肺平喘。用于表寒里热,身热口渴,咳嗽痰盛,喘
促气逆,胸膈满闷,急慢性支气管炎。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日2 ~3 次,儿童酌减。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封。


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