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知柏地黄丸
拼音名：Zhibai Dihuang Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-496
【处方】 知母 40g 黄柏40g 熟地黄160g 山茱萸 (制)80g
牡丹皮60g 山药80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适
量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或
淡棕色，直径4～6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草
酸钙针晶成束或散在，长26～110μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排
列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆
形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维
，含晶细胞的壁木化增厚。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎。加乙醚15ml，振摇15
分钟，放置1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上使成条
状，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯
化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取本品2g，切碎，加甲醇5ml ，加热回流15分钟，滤过，取滤液，补加甲醇使
成5ml ，作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸
小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（
附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋
酸乙酯－甲醇－异丙醇－浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，
展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相
应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄
色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸12g，精密称定；
或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取12g，精密称定。加水30ml，放置使溶散，
滤过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并
置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油
醚（30～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇
-氯仿（3:2）的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀,作
为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl
与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:
0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑
点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（
附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分
值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.15mg，小蜜丸每1g不
得少于0.090mg，大蜜丸每丸不得少于0.81mg。
【功能与主治】 滋阴降火。用于阴虚火旺，潮热盗汗，口干咽痛，耳鸣遗精，小
便短赤。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸；一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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