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中国药品标准

 
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元胡止痛片


拼音名:Yuanhu Zhitong Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-384

【处方】 延胡索(醋制) 445g 白芷 223g
【制法】 以上二味,取白芷 166g ,粉碎成细粉,剩余的白芷与延胡索粉碎成粗
粉,用三倍量的60%乙醇浸泡 24 小时,加热回流 3小时,收集提取液,再加二倍量的
60%乙醇加热回流 2小时,收集提取液,合并二次提取液,滤过,滤液浓缩成稠膏状,
加入上述细粉,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显棕褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品10片,除去包衣,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤
液加活性氧化铝5g,振摇数分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水使溶解,加浓氨试液调至
碱性,用乙醚振摇提取3 次,每次10ml,乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供
试品溶液。另取延胡索对照药材1g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,自“滤液蒸
干”起同上制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
2~3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲
醇(7.5:4:1) 为展开剂,在用展开剂预饱和1 小时的展开缸内展开,取出,晾干,以碘
蒸气熏至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点;挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm) 下检视,显相同颜色的
荧光斑点。
(2) 取本品10片,除去包衣,研碎,加石油醚(60~90℃)20ml,超声处理20分钟
,滤过,滤液挥石油醚至约1ml,作为供试品溶液。另取白芷对照药材0.1g,加石油醚(
60~90℃)1ml,浸渍30分钟,时时振摇,静置,上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254 薄层板上
,以石油醚(60~90℃)-乙醚(3:2) 为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365
nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点
;置紫外光灯(254nm) 下检视,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 理气,活血,止痛。用于气滞血瘀的胃痛,胁痛,头痛及痛经等。
【用法与用量】 口服,一次4~6片,一日3 次,或遵医嘱。
【贮藏】 密封。





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