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愈风宁心片
拼音名：Yufeng Ningxin Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-618
本品为葛根经加工制成的浸膏片。
【制法】 取葛根150g，粉碎成细粉，另取葛根850g，用80%～90％乙醇加热回流
三次，第一次4 小时，第二、三次各3 小时，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓缩至
相对密度为1.40（50℃）的清膏。取清膏，与葛根细粉混匀，干燥，粉碎，制成颗粒，
干燥，压制成约1000 片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味微苦、甜。
【鉴别】 取本品2 片，除去包衣，研细，加醋酸乙酯20ml，超声处理20分钟，滤
过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇
制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上
述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(7:2.5:0.25)为
展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－水(25:75
) 为流动相；检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品10mg，置25ml量瓶中，加30％乙醇溶解
并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml,置10ml量瓶中，加30％乙醇至刻度，摇匀，即得（每
1ml 含葛根素80μg）。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取细粉约50mg,精密
称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理20分钟，放
冷，再称定重量，用30％乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于13.0mg。
【功能与主治】 解痉止痛，增强脑及冠脉血流量。用于高血压头晕，头痛，颈项
疼痛，冠心病，心绞痛，神经性头痛，早期突发性耳聋等病症。
【用法与用量】 口服，一次5 片，一日3 次。
【贮藏】 密封。
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