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中国药品标准

 
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玉屏风口服液


拼音名:Yupingfeng Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-421

【处方】 黄芪600g 防风200g 白术(炒)200g
【制法】 以上三味,将防风酌予碎断,提取挥发油,蒸镏后的水溶液另器收集;
药渣及其余黄芪二味加水煎煮二次,第一次1.5 小时,第二次1 小时,合并煎液,滤过,
滤液浓缩至适量,加适量乙醇使沉淀,取上清液减压回收乙醇,加水搅匀,静置,取上
清液滤过,滤液浓缩。另取蔗糖400g制成糖浆,与上述药液合并,再加入挥发油及蒸馏
后的水溶液,调整总量至1000ml,搅匀,滤过,灌装,灭菌,即得。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色的液体;味甜、微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品10ml,置分液漏斗中,加乙醚15ml,振摇10分钟,分取醚层
,滤过,挥干乙醚后,加10%香草醛硫酸溶液,显紫红色。
(2) 取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合并正丁醇液,用
氨试液洗涤3 次,每次20ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液
。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以
10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相
应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm) 下显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.16(附录Ⅶ A)。
pH值 应为4.0~5.5(附录Ⅶ G)
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【功能与主治】 益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色{光}白,或
体虚易感风邪者。
【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3 次。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。



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