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中国药品标准

 
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银黄口服液


拼音名:Yinhuang Koufuye
英文名:
书页号:2000年版一部-580

【处方】 金银花提取物(以绿原酸计) 12g 黄芩提取物(以黄芩苷计) 24g
【制法】 以上二味,分别加水适量使溶解,黄芩提取物再用8%氢氧化钠溶液调节
PH值至8,滤过,滤液与金银花提取物溶液合并,用8%氢氧化钠溶液调节PH值至7.2,煮
沸1小时,滤过,加入单糖浆适量,加水至近全量,搅匀,用8%氢氧化钠溶液调节PH值
至7.2,加水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】 本品为红棕色的澄清液体;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品1ml,加5% 硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各0.3ml,生成黄色
沉淀;再加5% 氢氧化钠溶液使成碱性,沉淀即溶解,溶液显棕红色。
(2) 取本品0.1ml,加水10ml,摇匀,取溶液2ml,加5% 二氯氧化锆溶液1~2滴,溶
液显黄色,再加盐酸1~2滴,黄色不褪。
【检查】 相对密度 应不低于1.05(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.5~7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
【含量测定】 精密量取装量项下的本品2ml,置100ml 量瓶中,加水至刻度,摇匀,
精密量取2ml,置100ml 量瓶中,加0.2mol/L盐酸溶液至刻度,摇匀,照分光光度法(附录
Ⅴ A),在278nm 与318nm 的波长处分别测定吸收度,按下式计算,即得。
C1=2.599×E318-1.522×E278
C2=2.121×E278-0.9169×E318
C1×100×100
绿原酸 (C16H18O9)的含量(mg/ml)= ---------------
100×2×2
C2×100×100
黄芩苷 (C21H18O11) 的含量(mg/ml)= ---------------
100×2×2
式中 C1为供试品溶液中绿原酸浓度,mg/100ml;
C2为供试品溶液中黄芩苷浓度,mg/100ml;
E278为供试品溶液在278nm 波长处测得的吸收度;
E318为供试品溶液在318nm 波长处测得的吸收度。
本品每支含金银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于0.108g;含黄芩提取物以
黄芩苷(C21H18O11) 计,不得少于0.216g。
  【功能与主治】 清热解毒,消炎。用于上呼吸道感染,急性扁桃体炎,咽炎。
【用法与用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,小儿酌减。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封,置阴凉处。


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