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心通口服液
拼音名：Xintong Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-417
【处方】 黄芪 党参 麦冬 何首乌
淫羊藿 野葛 当归 丹参
皂角刺 海藻 昆布 牡蛎
枳实
【制法】以上十三味，取葛根、丹参，于70%乙醇中加热回流提取二次，每次1小
时，合并乙醇提取液；将乙醇提取后的药渣与黄芪等十一味加水煎煮二次，第一次2小时，
第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至1500ml，合并乙醇提取液与水提取液，加
适量乙醇使含醇量达65%，冷藏24～48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至1300ml，再冷
藏24～48小时，滤过，加单糖浆150g，用10%氢氧化钠溶液调节PH值至7.0，加水至1500
ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品5ml，用氯仿10ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇10ml
振摇提取,分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根素
对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试
验,吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板
上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以1％醋酸镁乙醇溶
液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10ml，蒸干，残渣加无水乙醇20ml，置水浴上充分搅拌，放冷，滤过,滤
液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每
1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液
各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯－
甲酸(15:5:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以新配制的1％铁氰化钾溶液和2％三氯化
铁溶液的等量混合液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品20ml，用氯仿20ml振摇提取，弃去氯仿层，水层用正丁醇振摇提取2次，
每次20ml,合并正丁醇液，用水20ml洗涤1次，弃去水层，在正丁醇液中加入无水硫酸钠
适量,滤过,滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，加于中性氧化铝柱(100～120目,5g,内径
10～15mm）上，用40％甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇0.5ml使
溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品
溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上，以氯仿－甲醇－水(13:7:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％
硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同的棕褐色斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.08(附录ⅦA)。
pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（21:
79）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取葛根素对照品11mg，置10ml量瓶中，加甲醇溶解并稀
释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置25ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每
1ml含葛根素44μg)。
供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品5ml，置50ml量瓶中，加丙酮稀释至刻
度，摇匀，离心，精密吸取上清液5ml，置50ml量瓶中，加30%甲醇稀释至刻度，摇匀，即
得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，液入液相色谱仪，测定，
即得。
本品每支含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于22mg。
【功能与主治】 益气活血，化痰通络。用于胸痹气虚痰瘀交阻证，心痛，心悸，胸
闷气短，心烦乏力，脉沉细、弦滑或结代；冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次10～20ml，一日2～3次。
【注意】 孕妇禁用；如有服后泛酸者，可于饭后服用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
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