|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版一部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版一部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
新清宁片
拼音名：Xinqingning Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-619
本品为熟大黄经加工制成的片。
【制法】 取熟大黄粉碎成细粉，测定其总蒽醌衍生物含量合格后，加70%～90%的
乙醇适量，制成颗粒，60℃烘干，加淀粉及硬脂酸镁适量，混匀，压制成片，包糖衣，
即得。
【性状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色；味微苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品，除去糖衣，研细，取粉末少量，进行微量升华，可见菱状
针晶或羽状结晶。
(2) 取本品，除去糖衣，研细，称取0.1g，加甲醇20ml，浸渍1 小时，滤过，取滤
液5ml，蒸干，加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙
醚提取2 次，每次20ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液
。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，
吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，
以石油醚(30～60℃)－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾
干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显
相同的五个橙黄色荧光主斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取 1,8－二羧基蒽醌对照品25mg，置50
ml量瓶中，加冰醋酸适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取2ml,置100ml 量瓶中
，加混合碱溶液（10％氢氧化钠溶液与4％ 氨溶液等量混合）至刻度，摇匀，在暗处避
光放置30分钟即得（每1ml含1,8-二羟基蒽醌10μg）。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取25mg，置
100ml 圆底烧瓶中，加混合酸溶液（取冰醋酸10ml与25％盐酸溶液2ml,混匀）6ml,置沸
水浴中回流15分钟，立即冷却，用乙醚分3 次振摇提取(30ml、5ml、5ml)，乙醚液经同
一脱脂棉滤入分液漏斗中，药渣再加混合酸溶液4ml,继续加热回流15分钟，立取冷却，
用乙醚分3 次振摇提取(20ml、20ml、5ml),用同一脱脂棉滤入上述分液漏斗中，乙醚提
取液用水洗涤2次，每次20ml，弃去水层。乙醚液用混合碱溶液分3 次振摇提取(50ml、
20ml、20ml)，合并提取液，置100ml 量瓶中，加混合碱溶液至刻度，摇匀，取约20ml
置100ml 锥形瓶中，称定重量,置沸水浴中回流15分钟，立即冷却至室温，再称定重量，
用氨试液补足减失的重量，混匀，即得。
测定法 分别取供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（附录Ⅴ B）,在525nm 波
长处立即测定吸收度，计算，即得。
本品每片含总蒽醌衍生物以1,8－二羟基蒽醌(C14H8O4)计，不得少于7mg。
【功能与主治】 清热解毒，活血化瘀，缓下。用于内结实热，喉肿，牙痛，目赤，
便秘，下痢，感染性炎症，发烧等症。
【用法与用量】 口服，一次3～5片，一日3 次；必要时可适当增量；学龄前儿童
酌减或遵医嘱；用于便秘，临睡前服5 片。
【贮藏】 密封。
|
|
|
