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中国药品标准

 
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小儿清热片


拼音名:Xiao'er Qingre Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-373

【处方】 黄柏 117.6g 灯心草 23.5g 栀子 117.6g
钩藤 47g 雄黄 47g 黄连 70.6g
朱砂 23.5g 龙胆 47g 黄芩 117.6g
大黄 47g 薄荷素油 0.47g
  【制法】 以上十一味,除薄荷素油外,朱砂、雄黄分别水飞成极细粉,黄连、大
黄粉碎成细粉;黄柏、龙胆用70%乙醇渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;其余
灯心草等四味加水煎煮二次,每次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏。将上述
两种稠膏与粉末混匀,干燥,粉碎,制成颗粒,干燥,加入上述薄荷素油,压制成1000
片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气特异,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。不
规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色。
草酸钙簇晶大,直径60~140μm。
(2) 取本品2g,研细,置于氧化铝柱(内径1.5~2cm,200~300目,中性氧化铝5g,
干法装柱)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,置蒸发皿中,蒸干,残渣加乙醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,
滤液加甲醇5ml,作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成1ml 含0.5mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)
为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视
。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品
色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品8片,除去糖衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,分取滤液约
10ml,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加乙醇制
成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶
液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:
5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 清热解毒,祛风镇惊。用于小儿风热,烦躁抽搐,发热口疮,小
便短赤,大便不利。
【用法与用量】 口服,一次2~3片,一日1~2次;周岁以内小儿酌减。
【贮藏】 密封。


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