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中国药品标准

 
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小儿金丹片


拼音名:Xiao’er Jindan Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-370

【处方】 朱砂   80g 橘红 40g 川贝母 40g
胆南星 30g 前胡 30g 玄参 30g
清半夏 30g 大青叶 30g 关木通   30g
桔梗 30g 荆芥穗 30g 羌活 30g
西河柳 30g 地黄 30g 枳壳(炒) 30g
赤芍 30g 钩藤 30g 葛根 20g
牛蒡子 20g 天麻 20g 甘草 20g
防风 20g 冰片 10g 水牛角浓缩粉 10g
羚羊角粉 5g 薄荷脑 0.1g
【制法】 以上二十六味,除薄荷脑外,冰片粉碎成细粉,朱砂水飞成极细粉;川
贝母、天麻、胆南星粉碎成细粉;与羚羊角粉、水牛角浓缩粉、朱砂粉末配研,过筛,
混匀;荆芥穗、橘红、羌活、前胡提取挥发油,药渣与其余甘草等十四味,加水煎煮二
次,第一次3 小时,第二次2 小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏。将上述混合粉末
及辅料适量加入浓缩膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,制成颗粒,干燥。再加入
冰片、薄荷脑及荆芥穗等挥发油,混匀,压片,即得。
  【性状】 本品为暗红色的片;气辛,味苦。
【鉴别】 取本品4 片,研细,加乙醚10ml,研磨溶解,滤过,滤液挥干,残渣加
乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙醇制成每 1ml 含2mg 的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品
溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯-醋酸乙酯(9:4
:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,研细,取细粉约0.5g,精密称定,置250ml
锥形瓶中,加硫酸25ml,硝酸钾2g,加热使成乳白色,放冷,加水50ml,滴加1%高锰酸钾
溶液至显粉红色,再滴加2% 硫酸亚铁溶液至红色消失后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰
酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每lml 硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于11.63mg的硫化汞
(HgS)。
本品每片含朱砂以硫化汞(HgS) 计,应为48~58mg。
  【功能与主治】 祛风化痰,清热解毒。用于感冒发热,痰火内盛,发热头痛,咳嗽
气喘,咽喉肿痛,呕吐,高热惊风。
  【用法与用量】 口服,周岁一次2 片,周岁以下酌减,一日3 次。
  【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。


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