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中国药品标准

 
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小儿化毒散


拼音名:Xiao'er Huadu San
英文名:
书页号:2000年版一部-366

【处方】 牛黄 8g 珍珠 16g 雄黄 40g 大黄 80g
黄连 40g 甘草 30g 天花粉 80g 川贝母 40g
赤芍 80g 乳香(制) 40g 没药(制) 40g 冰片 10g
【制法】 以上十二味,除牛黄、冰片外,雄黄水飞成极细粉,珍珠水飞或粉碎成
极细粉;其余乳香等八味粉碎成细粉;将牛黄、冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混
匀,即得。
【性状】 本品为杏黄色至棕黄色的粉末;味苦,有清凉感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。纤
维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。具缘纹孔导管大,多破碎,有的具缘纹
孔六角形或斜方形,排列紧密。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。不规则团块无色或淡
黄色,表面及周围扩散出众多细小颗粒,久置溶化。不规则碎块淡黄色,半透明,渗出
油滴,加热后油滴溶化,现正方形草酸钙结晶。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。
不规则碎块无色或淡绿色,半透明,有光泽,有时可见细密波状纹理。
(2) 取本品少许,经五氧化二磷干燥后,进行微量升华,将升华物置显微镜下观察,
呈不定形的无色片状结晶。
(3) 取本品0.6g,加甲醇5ml,置水浴上加热回流15分钟,滤过,滤液补加甲醇使成
5ml,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗
碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B
)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-
甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光
斑点。
(4) 取本品0.6g,加甲醇20ml,浸渍 1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水5ml,使
溶解,再加盐酸0.5ml, 置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚20ml分2 次提取,合
并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1
g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-
甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙色荧光斑点;
置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(5) 取本品0.6g,加0.1% 氢氧化钠溶液5ml,研磨,移入离心管中离心分离,倾出
上清液,置分液漏斗中,加水10ml,摇匀,用醋酸乙酯振摇提取2 次,每次15ml,弃去
醋酸乙酯液,水溶液用稀盐酸调节pH值至1,再用醋酸乙酯振摇提取2 次,每次15ml,合
并醋酸乙酯提取液,用少量水洗后,浓缩至干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶
液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每 1ml含 2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异
辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶
液,在 105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上。显相同颜色的2个荧光斑点。
【检查】 应符合散剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【功能与主治】 清热解毒,活血消肿。用于小儿疹后余毒未尽,烦躁,口渴,口
疮,便秘,疖肿溃烂。
【用法与用量】 口服,一次 0.6g ,一日 1~2 次;三岁以内小儿酌减。外用,敷
于患处。
【贮藏】 密闭,防潮。


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