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中国药品标准

 
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小儿肝炎颗粒


拼音名:Xiao'er Ganyan Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-370

【处方】 茵陈 120g 桅子(姜炙)30g 黄芩 60g
黄柏 60g 山楂(炒焦)90g 大豆黄卷 90g
郁金 15g 通草 30g
【制法】 以上八味,桅子、黄芩、黄柏三味粉碎成细粉,其余茵陈等五味加水煎
煮二次,合并煎液,滤过,浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的清膏。取清膏1 份,
加蔗糖3 份,糊精1 份及上述细粉混匀,制成颗粒,干燥,即得。
  【性状】 本品为黄绿色的颗粒;味甜、微苦而涩。
  【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维淡黄色,棱形,壁厚,孔沟细。果
皮含晶石细胞,类圆形或多角形,直径17~31μm,壁厚,胞腔内含草酸钙方晶。纤维束
鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞壁木化增厚。
  (2) 取本品1g,加乙醇5ml,冷浸过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另
取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开
缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色
谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品15g,研细,加醋酸乙酯50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸
干,残渣加乙醇30ml使溶解,加活性炭0.5g,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml
使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以苯-氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(4:5:4:3:0.8)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与
对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
  【功能与主治】 清肝热,利水,止痛。用于小儿黄疸型肝炎或无黄疸型肝炎,肝
区疼痛,腹胀发热,恶心呕吐,食欲减退,身体倦懒,皮肤黄染。
  【用法与用量】 开水冲服,一岁至三岁一次5~10g,四岁至七岁一次10~15g,八
岁至十岁一次15g,十一岁以上酌增,一日3 次。
  【规格】 每袋装 10g
  【贮藏】 密封。





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