|
|
|
| >>首页>>药品标准>>中国药典2000版一部 |
| |
|
| |
| 中国药典2000版一部 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z |
| |
香砂养胃丸
拼音名：Xiangsha Yangwei Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-530
【处方】 木香 210g 砂仁 210g 白术 300g
陈皮 300g 茯苓 300g 半夏(制) 300g
香附(醋制) 210g 枳实(炒) 210g 豆蔻(去壳) 210g
厚朴(姜制) 210g 广藿香 210g 甘草 90g
【制法】 以上十二味，粉碎成细粉,过筛,混匀。另取切碎的生姜90g、大枣150g，
分次加水煎煮，滤过。取上述粉末，用煎液泛丸，以总量5％ 的滑石粉-四氧化三铁(1
:1) 的混合物包衣，低温干燥，即得。
【性状】 本品为黑色的水丸，除去包衣后显棕褐色；气微，味辛、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液
溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。草酸钙
针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶成束，长32～144μm
，存在于黏液细胞中或散在。内种皮厚壁细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，
胞腔含硅质块。分泌细胞类圆形，含红棕色物，其周围细胞作放射状排列。非腺毛1～6
细胞，壁有疣状突起。纤维束周围的细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2) 取本品8g，研细，加石油醚（30～60℃）30ml，置水浴中加热回流30分钟，滤
过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取枳实对照药材、木
香对照药材各0.5g，分别加石油醚（30～60℃）15ml，同法制成对照药材溶液。再取厚
朴酚、和厚朴酚对照品，加醋酸乙酯制成每 1ml分别含2mg 和1mg 的混合溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各2μl，分别点于同一
硅胶ＧＦ254 薄层板上，以环己烷－丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，吹干。置紫外
光灯(365nm) 下检视，供试品色谱中，在与枳实对照药材色谱相应的位置上，显相同的
蓝色荧光斑点；置紫外光灯(254nm) 下检视，在与对照品色谱相应的位置上，显两个相
同颜色的斑点；喷以5％ 香草醛硫酸溶液，加热至刚有斑点显色，日光下检视，供试品
色谱中，在与木香对照药材色谱相应的位置上，显相同的紫红色至紫蓝色斑点。
(3) 取α-香附酮对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照
薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取对照品溶液2μl及[鉴别]（2）项下的供试品溶液4
μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-冰醋酸
（60:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（
60:38:2)为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 精密称取厚朴酚对照品10mg，置100ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释
至刻度，摇匀，即得（每1ml中含厚朴酚0.1mg）。
供试品溶液的制备 取本品适量，研细，取5g，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚
（30～60℃）适量，加热回流提取2小时，取提取液，挥干，残渣用甲醇溶解，转移至50ml量
瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）计，不得少于1.0mg。
【功能与主治】 温中和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。
【用法与用量】 口服，一次9g，一日2 次。
【贮藏】 密闭，防潮。
|
|
|
