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中国药品标准

 
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香连丸


拼音名:Xianglian Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-527

【处方】 黄连(吴茱萸制) 800g 木香 200g
【制法】 以上二味,粉碎成细粉,过筛,混匀,每100g粉末用米醋8g加适量的水
泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为淡黄色至黄褐色的水丸;气微,味苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:菊糖块不规则,有时可见微细放射状纹
理,加热后溶解;网纹导管直径约至90μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
(2) 取本品约60mg,研细,加甲醇5ml ,置水浴中加热回流15分钟,滤过,取滤液,
补加甲醇使成5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材
溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的
黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
(3) 取本品2g,研细,加乙醚15ml,放置2 小时,时时振摇,滤过,滤液挥去乙醚,残
渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.4g,加乙醚15ml,同
法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
香草醛硫酸溶液,在105℃ 加热5 分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同的紫红色至蓝紫色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)约0.8g,精密称定,置索氏提取器中,加盐
酸-甲醇(1:100)的混合溶液适量,加热回流提取至提取液无色,将提取液(必要时浓缩)
移至50ml量瓶中,用盐酸-甲醇(1:100) 的混合溶液稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法(附
录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,置中性氧化铝柱(5g,内径约0.9cm,湿法装柱,用乙醇30ml
预洗)上,用乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密
量取2ml ,置50ml量瓶中,用0.05mol/L 硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录
Ⅴ A),在345nm 的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 的吸收系数(E
1% 1cm)为728 计算,即得。
本品按干燥品计算,每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4) 计,不得少于56mg。
【功能与主治】 清热燥湿,行气止痛。用于湿热痢疾,里急后重,腹痛泄泻;菌痢,
肠炎。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2~3次;小儿酌减。
【贮藏】 密闭,防潮。


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