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中国药品标准

 
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戊己丸


拼音名:Wuji Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-429

【处方】 黄连 300g 吴茱萸(制) 50g 白芍(炒) 300g
【制法】 以上三味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为棕黄色的水丸;味苦,稍有麻辣感。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。草
酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶
。非腺毛1~9细胞,有的充满红棕色物。
(2) 取本品0.7g,研碎,加乙醇10ml,加热回流1 小时,放冷,滤过,滤液作为供
试品溶液。另取黄连与白芍对照药材各0.3g、吴茱萸对照药材0.1g,混合后同法制成对
照药材混合溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点
于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水(2:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,取
出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置
上,显相同颜色的荧光斑点;喷以硫酸溶液(1→10),在105℃ 加热约5 分钟,置日光下
检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品粉末(过三号筛)0.7g~0.9g,精密称定,置索氏提取器中,
加盐酸-甲醇(1:100) 适量,加热回流至提取液无色,提取液浓缩后移至25ml量瓶中,
加乙醇稀释至刻度,摇匀,照柱色谱法(附录Ⅵ C)试验,精密量取5ml,置氧化铝柱(内
径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,用乙醇30ml预洗)上,用乙醇35ml洗脱,收集洗
脱液,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用0.05
mol/L 硫酸溶液稀释至刻度,摇匀。照分光光度法(附录Ⅴ A),在345nm 的波长处测
定吸收度,按盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)的吸收系数(E1% 1cm)为728 计算,即
得。
本品按干燥品计算,每1g含总生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计,不得少
于30mg。
【功能与主治】 泻肝火,和脾胃。用于肝胃不和,口苦嘈杂,呕吐吞酸,腹痛泻
痢。
【用法与用量】 口服,一次3~6g,一日2 次。
【贮藏】 密封,防潮。


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