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中国药品标准

 
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天麻丸


拼音名:Tianma Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-382

【处方】 天麻 60g 羌活 100g 独活 50g
杜仲(盐炒)70g 牛膝 60g 粉萆{解} 60g
附子(制) 10g 当归 100g 地黄 160g
玄参 60g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜40~50g 加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~110g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为黑褐色的水蜜丸或黑色的大蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~48μm。
石细胞黄棕色或无色,类长方形、类圆形或形状不规则,层纹明显,直径约至94μm。橡
胶丝条状或扭曲成团,表面带颗粒性。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕
色核状物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。薄壁细胞含草酸钙砂晶。木化薄壁细
胞淡黄色或黄色,成片或单个散在,长椭圆形、纺锤形或长梭形,一端常狭尖或有分枝,
壁稍厚,纹孔横裂缝状,孔沟明显。
(2) 取本品5g,研碎或切碎,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤
液蒸干,残渣加水2ml 使溶解,加在D101型大孔吸附树脂柱(柱长16cm,内径1cm )上
,用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶
液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1~2μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲
基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在110℃ 加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5g,研碎或切碎,加硅藻土2g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,加热
回流20分钟,放冷,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另
取羌活对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取
上述供试品溶液10μl、对照药材溶液3~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷
-苯-醋酸乙酯(2:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105
℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的斑点。
(4) 取当归对照药材0.2g,加乙醚10ml,加热回流20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加
醋酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别]
(3)项下的供试品溶液5μl、上述对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以
正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同颜色的荧光主斑点。
(5) 取本品10g,研碎,加硅藻土5g,研匀,加乙醚30ml,加热回流20分钟,滤过,残
渣挥尽乙醚,加乙醇30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加盐酸2ml,加热回流1小时,
浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(60~90℃)提取二次,每次20ml,合并石油醚,蒸干,残
渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶
液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,
显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 祛风除湿,舒筋通络,活血止痛。用于肝肾不足,风湿瘀阻,肢体拘
挛,手足麻木,腰腿酸痛。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日2~3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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