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中国药品标准

 
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麝香保心丸


拼音名:Shexiang Baoxin Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-635

【处方】 麝香 人参提取物 牛黄 肉桂
苏合香 蟾酥 冰片
【制法】 以上七味,除苏合香外,其余麝香等六味共研成细粉,以苏合香加适量
白酒泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为黑褐色有光泽的微丸,截面棕黄色;味苦、辛凉,有麻舌感。
【鉴别】 (1) 取本品0.9g,研碎,加石油醚(30~60℃)40ml,浸渍30分钟,时
时振摇,弃去石油醚液,药渣挥干,加氯仿40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加氯仿0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml
含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液 6
μl 、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-丙酮(4:3:3
) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃ 加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的蓝绿色斑点;紫外
光灯(365nm) 下,显相同的浅灰黄色荧光斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下氯仿提取后的药渣,挥干,加用水饱和的正丁醇20ml,超声
处理30分钟,滤过,滤液用 0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤 2次,每次20ml,再用水洗涤
至呈中性,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照
药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷 Rb1、Re、Rg1 对照品,加甲醇制成每
1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上
述三种溶液各1~2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板(厚500μm)上,以氯仿-醋酸乙
酯-甲醇-水(15:40:22:10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,立即吹
干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点,紫外光灯(365nm) 下显相同颜色的
荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同的三个紫红色斑点,紫外光灯
(365nm) 下显相同的一个黄色和两个橙色荧光斑点。
(3) 取本品1.5g,研碎,置5ml 量瓶中,加乙醚至刻度,摇匀,静置过夜,取上清
液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照
品溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅
橡胶(SE-30) 为混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱温为 180℃。分别取
对照品溶液与供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同
的色谱峰。
【检查】 重量差异 取本品10丸,以1 丸为1 份,按丸重差异第一法(附录Ⅰ A
)检查,重量差异限度不得过±15%。
溶散时限 不得过15分钟(附录Ⅰ A)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 芳香温通,益气强心。用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌
梗塞。
【用法与用量】 口服,一次1~2丸,一日3 次;或症状发作时服用。
【注意】 孕妇禁用。
【规格】 每丸重22.5mg
【贮藏】 密封。


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