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中国药品标准

 
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苏合香丸


拼音名:Suhexiang Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-470

【处方】 苏合香50g 安息香100g 冰片 50g 水牛角浓缩粉200g
麝香 75g 檀香 100g 沉香 100g 丁香 100g
香附 100g 木香 100g 乳香(制)100g 荜茇 100g
白术 100g 诃子肉100g 朱砂 100g
【制法】 以上十五味,除苏合香、麝香、冰片、水牛角浓缩粉外,朱砂水飞成极
细粉;其余安息香等十味粉碎成细粉;将麝香、冰片、水牛角浓缩粉研细,与上述粉末
配研,过筛,混匀。再将苏合香炖化,加适量炼蜜与水制成水蜜丸960 丸,低温干燥;
或加适量炼蜜制成大蜜丸960 丸,即得。
【性状】 本品为赭红色的水蜜丸或赭色的大蜜丸;气芳香,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结
晶。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列。含晶细
胞方形或长方形,壁厚,木化,胞腔含草酸钙方晶。具缘纹孔导管纹孔密,内含淡黄色
或黄棕色树脂状物。果皮纤维层淡黄色,斜向交错排列,壁较薄,有纹孔。花粉粒三角
形,直径约16μm 。不规则碎片淡灰黄色,稍有光泽,表面密布微细灰棕色颗粒及不规
则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗棕色,有光泽,边缘暗黑色。
(2) 取本品0.5g, 加硝酸-高氯酸(5:2) 混合溶液10ml,直火加热至无棕色气体,
放冷,用2 倍量水稀释,滤过。取滤液1ml,滴加1% 碘化钾溶液,显橙红色混浊,放置
,生成橙红色沉淀,加过量1%碘化钾溶液,沉淀复溶解。
(3) 取本品0.3g,研细,加醋酸乙酯15ml,超声处理2 分钟,滤过,滤液浓缩至近
干,加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每
1ml 含2.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两
种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(9:1) 为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品1g,研碎,加氯仿25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯
仿1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取胡椒碱对照品,加氯仿制成每1ml 含2mg 的溶液
,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别
点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,
再展开一次,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),置紫外光灯(365nm) 下检视。供
试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品1g,研细,置具塞试管中,加乙醚5ml 振摇,滤过,滤液作为供试品溶
液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml 含0.1mg 的溶液,作为对照品溶液。照气相
色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇(PEG)-20M 和甲基硅橡胶(SE-30) 为
混合固定相,涂布浓度分别为1.64%和1.32%,柱温为180℃ 。分别取对照品溶液和供
试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 芳香开窍,行气止痛。用于中风,中暑,痰厥昏迷,心胃气痛。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日1~2次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。


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