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中国药品标准

 
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四神丸


拼音名:Sishen Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-434

【处方】 肉豆蔻(煨) 200g 补骨脂(盐炒) 400g 五味子(醋制) 200g
吴茱萸(制) 100g 大枣(去核) 200g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜200g,捣碎,加水适量
压榨取汁,与上述粉末泛丸,干燥,即得。
【性状】 本品为浅褐色至褐色的水丸;气微香,味苦、咸而带酸、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:脂肪油滴众多,放置后析出针簇状结晶
。种皮栅状细胞淡棕色或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。种皮表
皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。腺毛头部
多细胞,椭圆形,含棕黄色至棕红色物,柄2~5细胞。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,
表面观类多角形,断面观角质层厚约至10μm。
(2) 取本品10g,研细,置挥发油测定器中,加苯2ml 及水适量,加热回流1 小时,
取苯液作为供试品溶液。另取肉豆寇对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验。吸取供试品溶液10μl、 对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-苯(1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,
显相同颜色的主斑点。
(3) 取本品2g,研细,加醋酸乙酯20ml,加热回流10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣
加醋酸乙酯2ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,加醋酸
乙酯制成每1ml 各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(4
:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(4) 取本品1g,研细,加乙醇10ml,水浴加热回流1 小时,滤过,滤液作为供试品
溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验。吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸-水
(2:1:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 除溶散时限为2 小时外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ
A )。
【功能与主治】 温肾暖脾,涩肠止泻。用于命门火衰,脾肾虚寒,五更泄泻或便
溏腹痛,腰酸肢冷。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日1~2次。
【贮藏】 密闭,防潮。


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