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双黄连口服液
拼音名：Shuanghuanglian Koufuye
英文名：
书页号：2000年版一部-418
【处方】金银花375g 黄芩375g 连翘750g
【制法】以上三味，黄芩切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小
时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0～
2.0，保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调节PH
值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调节PH值至2.0，
60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至PH值7.0，挥尽乙醇备用；金银
花、连翘加水温浸半小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至
相对蜜度为1.20～1.25(70～80℃测)，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充
分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，
合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液
调节PH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶
解，再加入香精适量并调节PH值至7.0，加水制成1000ml，搅匀，静置12小时，滤过，
灌装，灭菌，即得。
【性状】 本品为棕红色的澄清液体；味甜，微苦。
【鉴别】 (1)取本品1ml,加75%乙醇溶液5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取黄芩
苷、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(
5cm×7cm)上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品
色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1ml，加甲醇5ml，振摇使溶解，静置，取上清液，作为供试品溶液。另
取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药
材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以
羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5:1）为展开剂，展开，取出，
晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相
应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 pH值 应为5.0～7.0(附录ⅦG)。
相对密度 应不低于1.12（附录ⅦA)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸
（50:50:1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，
置水浴中振摇使溶解，放置至室温，稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含黄芩苷0.1mg）。
供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品1ml，置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,
超声处理20分钟，放置至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即
得。
本品每支含黄芩按黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于80mg。
【功能与主治】 辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热，咳嗽，咽痛。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，避光，置阴凉处。
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