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双黄连颗粒
拼音名：Shuanghuanglian Keli
英文名：
书页号：2000年版一部-420
【处方】 金银花1500g 黄芩 1500g 连翘3000g
【制法】以上三味，黄芩切片，用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小
时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.05～1.10(80℃测），于80℃时加2mol/L
盐酸溶液调节PH值至1.0～2.0，保温1小时，静置24小时，滤过，沉淀用水洗至PH值5.0，
继用70%乙醇洗至PH值为7.0，低温干燥，备用；金银花、连翘加水温浸半小时后，煎煮
2次，每次1.5小时，分次滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.20～1.25(70～80℃测)
的清膏，冷至40℃时，搅拌下缓缓加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，
滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇
至无醇味，并浓缩成相对密度为1.30～1.32(60～65℃)的清膏，减压干燥，与黄芩提取
物粉碎成细粉，加入糊精等辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；气微，味苦，微甜。
【鉴别】 (1)取本品1g，加75%乙醇10ml，置水浴中加热振摇使溶解，滤过，滤液
作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品，分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各1～2μl，分别
点于同一聚酰胺薄膜（5cm×7cm）上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯
（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品0.5g，加甲醇10ml，置水浴中加热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取连翘对照药材0.5g，加甲醇10ml，置水浴上加热回流20分钟，滤过,滤液作为对照药材
溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基
纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，
喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置
上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ＩC)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸（
50:50:1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备精密称取黄芩苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加50%甲醇适量，
置水浴中振摇，使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含黄芩苷0.1mg)。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品约0.5g，研细，精密称定，置50ml量瓶中，
加50%甲醇适量，超声处理20分钟使溶解，放置至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，
精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于160mg。
【功能与主治】 辛凉解表，清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
【用法与用量】 口服或开水冲服，一次5g，一日3次；6个月以下，一次1.0～1.5g；6个
月至一岁，一次1.5～2.0g；一岁至三岁，一次2.0～2.5g，三岁以上儿童酌量或遵医嘱。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封，置阴凉干燥处。
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