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中国药品标准

 
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首乌丸


拼音名:Shouwu Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-539

【处方】 制何首乌 360g 地黄 20g 牛膝(酒制) 40g 桑椹 70g
女贞子(酒制) 40g 墨旱莲 48g 桑叶(制) 40g 黑芝麻 16g
菟丝子(酒蒸) 80g 金樱子 70g 补骨脂(盐炒)40g
{希}莶草(制) 80g 金银花(制) 20g
【制法】 以上十三味,除桑椹、墨旱莲和金樱子外,其余制何首乌等十味粉碎成
细粉,过筛,混匀;桑椹和金樱子分别加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合
并煎液,静置12小时,取上清液,浓缩成相对密度约为.135的清膏;墨旱莲加水煎煮二
次,每次1小时,合并煎液,静置12小时,取上清液,浓缩成相对密度约为1.38的清膏。
取上述细粉,将桑椹清膏、金樱子清膏、部分墨旱莲清膏、10g炼蜜和适量水混匀,用
混合液泛丸,稍干后用剩余的墨旱莲清膏和10g炼蜜的混合液包衣,打光,干燥,即得。
【性状】 本品为黑色的水蜜丸;味甜、微苦。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约至80μm 。薄壁细胞
灰棕色,多皱缩,含棕色卵圆形核状物。草酸钙簇晶存在于叶肉组织中,偶见方晶。草
酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。果皮表皮细胞表面观类多角形,垂周壁厚薄不匀,胞腔含
淡棕色物。种皮表皮细胞淡黄色,表面观多角形,垂周壁厚6~10μm,木化,胞腔含类
圆形草酸钙结晶。种皮栅状细胞2 列,内列较外列长,有光辉带。种皮栅状细胞淡棕色
或红棕色,表面观类多角形,壁稍厚,胞腔含红棕色物。非腺毛3~4细胞,其中常有1
个细胞稍皱缩。花粉粒类圆形,直径约至76μm,外壁有刺状雕纹,具3 个萌发孔。
(2) 取本品2g,研碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,用少量甲醇洗涤药渣
,滤过,合并滤液使成20ml,取滤液10ml,蒸干,残渣加氯仿 1ml使溶解,作为供试品
溶液。另取何首乌对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素甲醚、大黄素对照
品,加甲醇制成每1ml 各含1mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ
B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 氢氧化钠溶液制备的硅胶
G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外
光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,
显相同的橙色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(3) 取[鉴别](2) 项下的甲醇提取液10ml,蒸干,残渣加醋酸乙酯2ml 使溶解,加
到中性氧化铝柱(100~120目,3g,内径10mm)上,用醋酸乙酯10ml洗脱,洗脱液蒸干,
残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品,
分别加甲醇制成每1ml 含0.2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯
(4:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾溶液,置紫外光灯(365nm) 下
检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 补肝肾,强筋骨,乌须发。用于肝肾两虚,头晕目花,耳鸣,腰
酸肢麻,须发早白;高脂血症。
【用法与用量】 口服,一次6g,一日2 次。
【贮藏】 密封。


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