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中国药品标准

 
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十全大补丸


拼音名:Shiquan Dabu Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-330

【处方】 党参 80g 白术(炒) 80g 茯苓 80g
炙甘草 40g 当归 120g 川芎 40g
白芍(酒炒) 80g 熟地黄 120g 炙黄芪 80g
肉桂 20g
【制法】 以上十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100~120g 制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;气香,味甘而微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。 联结乳管直径12~15μm,含细小颗粒状物。
薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。纤维成束或散离,壁厚,表
面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤
维。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙簇晶直径18~
32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞纺锤形
,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。石细胞类圆形或类长方形,壁一面菲薄。螺纹导
管直径8~23μm,加厚壁互相连结,似网状螺纹导管。
(2) 取本品10g,剪碎,加1% 硫酸乙醇溶液50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液加
氨试液调节PH值至中性,蒸干,残渣加硫酸溶液(1→50)10ml 使溶解,滤过,滤液置分
液漏斗中,加氨试液调节pH值约至10,加氯仿10ml振摇提取,分取氯仿层,蒸干,残渣
加硫酸溶液(1→50)10ml 使溶解,滤过,取滤液加碘化铋钾试液,生成红棕色沉淀;另
取滤液,加碘化汞钾试液,生成黄白色沉淀。
(3) 取本品 18g,加硅藻土10g,研匀,加乙醇80ml,超声处理20分钟,滤过,分取
滤液半量蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3 次,每次20ml,合
并提取液,用水洗涤3 次,每次15ml,弃去水液 ,正丁醇液蒸干 ,残渣加乙醇2ml 使
溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以5% 香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](3) 项下乙醇提取的滤液,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,
加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种
溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1) 为展开剂
,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,体
倦乏力,四肢不温,月经量多。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次 1丸,一日 2~ 3次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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