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中国药品标准

 
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生血丸


拼音名:Shengxue Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-435

【处方】 鹿茸 黄柏 山药 白术(炒)
桑枝 白扁豆(炒) 稻芽 紫河车
【制法】 以上八味,将鹿茸、紫河车置容器中,加入黄酒150g,加盖密闭,放入
高压罐内或隔水加热,炖至酒尽,干燥,与其余黄柏等六味粉碎成细粉,混匀,过筛。
每100g粉末用炼蜜50~70g加适量水泛丸,干燥,制成水蜜丸,即得。
【性状】 本品为深褐色的水蜜丸;味微苦。
【制法】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则
地充塞于薄壁细胞中,纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞
壁木化增厚。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长80~240μm。针晶直径长2~5μm。
种皮栅状细胞长80~213μm。纤维淡黄色或无色,甚长,直径8~23μm,壁厚,非木化
,胞腔甚细。
(2) 取本品约2g,切碎,加乙醇20ml,研匀,浸泡4 小时,滤过,滤液作为供试品
溶液。另取盐酸小檗碱对照品4mg ,加乙醇10ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,
以醋酸乙酯-无水乙醇-甲醇(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365
nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品,切碎,取2g,精密称定,置索氏提取器中,加水2ml,浸泡
30分钟,再加入无水乙醇约18ml,使液面在虹吸管的拐点以下,浸泡过夜。另取无水乙
醇20ml,加入底瓶中,置水浴上回流提取6 小时,提取液浓缩至适量,移至10ml量瓶中,
加乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制
成每1ml 含0.04mg(Ⅰ)和每1ml含0.16mg(Ⅱ)的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法
(附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液与对照品溶液(Ⅰ)、(Ⅱ)各1~2μl,分别点于
同一高效硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-无水乙醇-甲酸(7:1:2) 为展开剂,展开,取出,
晾干。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行荧光线性扫描,激发波长 λ=313nm,
测量供试品荧光强度积分值与对照品荧光强度积分值,计算,即得。
本品每1g含生物碱以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl) 计,不得少于0.20mg。
【功能与主治】 补肾健脾,填精补髓。用于失血血亏,放、化疗后全血细胞减少
及再生障碍性贫血。
【用法与用量】 口服,一次5g,一日3 次,小儿酌减。
【注意】 阴虚内热,舌质红、少苔者慎用。
【规格】 每瓶装5g
【贮藏】 密封。


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