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中国药品标准

 
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伤湿止痛膏


拼音名:Shanshi Zhitong Gao
英文名:
书页号:2000年版一部-450

【处方】 伤湿止痛流浸膏 50g 水杨酸甲酯 15g 薄荷脑 10g 冰片 10g
樟脑 20g 芸香浸膏 12.5g 颠茄流浸膏30g
【制法】 以上七味,伤湿止痛流浸膏系取生草乌、生川乌、乳香、没药、生马钱
子、丁香各1 份,肉桂、荆芥、防风、老鹳草、香加皮、积雪草、骨碎补各2 份,白芷、
山柰、干姜各3 份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度约为1.05的流浸膏;按处方
量称取各药,另加3.7~4.0倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,
切段,盖衬,切成小块,即得。
【性状】 本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡胶膏;气芳香。
【鉴别】 (1) 取本品2 片,除去盖衬,剪成小块,置100ml 圆底烧瓶中,加乙醇
50ml,加热回流1 小时,取乙醇液,浓缩至约2ml,加5% 硫酸溶液20ml,搅拌,滤过,
滤液置分液漏斗中,加氨试液使成碱性,加氯仿20ml,振摇,分取氯仿层,蒸干,残渣
加无水乙醇1ml 使溶解,浓缩至0.2ml,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无
水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸
取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的
硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(2) 取本品8 片,除去盖衬,剪成小块,置250ml 平底烧瓶中,加水100ml,连接挥
发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加醋酸乙酯5m
l,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺
有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品20mg、薄荷脑对照品
10mg、冰片对照品10mg与水杨酸甲酯对照品15mg,加醋酸乙酯10ml使溶解,作为对照品
溶液。照气相色谱法(附录Ⅵ E)试验,柱长为2m,以聚乙二醇戊二酸酯为固定相,涂
布浓度为2.5%;柱温为75℃。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。
供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂含膏量测定法(附录Ⅰ Q)测定,用乙醚作溶剂。
每100cm<2> 应不少于1.7g。
其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ Q)。
【功能与主治】 祛风湿,活血止痛。用于风湿性关节炎、肌肉疼痛,关节肿痛。
【用法与用量】 外用,贴于患处。
【注意】 孕妇慎用。
【贮藏】 密封,置阴凉处。




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