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中国药品标准

 
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三金片


拼音名:Sanjin Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-353
【处方】金樱根菝葜羊开口金沙藤
积雪草
【制法】以上五味,加水煎煮两次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤
液浓缩成相对密度为1.15~1.20(50~60℃)的清膏,干燥;加入辅料适量,混匀,制成颗粒,
干燥,压制成1000片(小片)或600片(大片),包糖衣,即得。
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;味酸、涩、微苦。
【鉴别】(1)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液
蒸干,残渣加0.01mol/L氢氧化钠溶液20ml,微热使溶解,用乙醚10ml振摇提取,弃去乙醚提取
液,水层再用醋酸乙酯10ml振摇提取,醋酸乙酯提取液浓缩至1ml,作为供试品溶液(水层备用)。
另取金樱根对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上
述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(17:3)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,显一个以上相同颜色的斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的水层,用水饱和的正丁醇15ml提取,分取正丁醇层,用正丁醇饱和的
水5ml洗涤,弃去水层,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取
积雪草苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿—甲醇—水(7:3:0.5)为
展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
【功能与主治】清热解毒,利湿通淋,益肾。用于下焦湿热,热淋,小便短赤,淋沥涩痛;
急、慢性肾盂肾炎,膀肮炎,尿路感染属肾虚湿热下注证者。
【用法与用量】口服,小片一次5片,大片一次3片,一日3~4次。
【规格】(1)小片相当于原药材2.1g (2)大片相当于原药材3.5g
【贮藏】密封。



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