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中国药品标准

 
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人参养荣丸


拼音名:Renshen Yangrong Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-343

【处方】人参 100g 白术(土炒)100g 茯苓 75g
炙甘草 100g 当归 100g 熟地黄 75g
白芍(麸炒)100g 炙黄芪 100g 陈皮 100g
远志(制) 50g 肉桂 100g 五味子(酒蒸)75g
【制法】 以上十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜 50g、大枣100g,分
次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80℃)。每100g粉末加炼蜜35~
50g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90~100g与生姜、大枣液拌匀,
制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。石细胞类圆形或长方
形,壁一面较薄。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平。纤
维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈
多角形,壁厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成
行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核
状物。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。韧皮薄壁细胞纺锤形,直径10~
26μm,壁稍厚,表面有微细斜向交错的网状纹理,有的可见菲薄而稍弯曲的横隔。果皮
表皮细胞含有草酸钙方晶,方晶呈多面形、菱形、双锥形或类长方形,长约至53μm。
木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状。
(2) 取本品18g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加7% 硫酸溶液充分研磨提取3 次(100
ml、50ml、50ml),离心,取酸水液,置水浴上加热回流1 小时,放冷,用石油醚(30
~60℃)振摇提取3 次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml 使溶解,
作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的
溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、 对
照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365
nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g,切碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴
上回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇
提取3 次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸至约
1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,装入中性氧化铝小柱(200目,2g,内径10
~15mm)上,用醋酸乙酯-甲醇(1:1) 混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加
乙醇1ml 使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成1ml 含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对
照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:
10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热至斑点
显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g,切碎,置圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法(附录Ⅹ D)操
作,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,加醋酸乙酯2ml,加热回流
1 小时,分取醋酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g
,同法制成0.25ml的对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1μl
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试验,吸取供试品溶液2~6μl、
对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙
酯(9:1) 为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,
在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼乙醇试
液,加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与桂皮醛对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(5) 取本品9g,切碎,加硅藻土4.5g,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,药渣
加水50ml,同上重复处理2次后,在50℃干燥3 小时,置索氏提取器中,加石油醚(60~
90℃)80ml,置水浴上加热回流1 小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,置水浴
上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取
陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5 分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取
橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅳ B)试
验,吸取上述三种溶液各0.5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层
板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13) 为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;
再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1) 的上层溶液为展开剂,展开,展距约8cm,
取出,晾干,喷以 三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,分别在
与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 温补气血。用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便溏,病
后虚弱。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,大蜜丸一次1 丸,一日1~2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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