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中国药品标准

 
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启脾丸


拼音名:Qipi Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-483

【处方】 人参 100g 白术(炒)100g 茯苓 100g 甘草 50g
陈皮 50g 山药 100g 莲子(炒)100g 山楂 (炒)50g
六神曲 (炒)80g 麦芽 (炒) 50g 泽泻 50g
【制法】 以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~140g
制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕色的大蜜丸;味甜。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。草酸钙簇晶直径20~68μm ,棱角锐尖。草
酸钙针晶细小,长10~32μm ,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液
细胞中,长80~240μm,针晶直径2~8μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。纤维束
周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮细胞黄棕色或红棕色,形状不规则。内
皮层细胞垂周壁波状弯曲,较厚,木化,有稀疏细孔沟。果皮石细胞淡紫红色、红色或
黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。
(2) 取本品6g,切碎,加硅藻土4g,研匀,加甲醇20ml,加热回流1 小时,滤过,
滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照
薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层
板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%
三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3) 取本品9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加氯仿40ml,超声处理30分钟,滤过,
药渣备用,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取熊果酸对照
品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试
验,吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液2μl,分别点于同一用0.5 %硼酸溶液制备的
硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%
硫酸乙醇溶液,在105 ℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的斑点。
(4) 取[鉴别](3) 项下的药渣,加甲醇50ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加甲醇5ml 使溶解,将甲醇液加在中性氧化铝柱(100~200 目,15g,内径10~15mm)
上,用40%甲醇150ml 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正
丁醇振摇提取2 次,每次25ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次20ml,
取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,
同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Re、人参皂苷Rg1 对照品,加甲醇制成每1ml各含
1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液及
对照药材溶液各1μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙
酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,
喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm) 下检视。供
试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,腹胀便溏。
【用法与用量】 口服,一次1 丸,一日2~3次;三岁以内小儿酌减。
【规格】 每丸重3g
【贮藏】 密封。


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