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清胃黄连丸（大蜜丸）
拼音名：Qingwei Huanglian Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-591
【处方】 黄连 80g 石膏 80g 桔梗 80g 甘草 40g 知母 80g
玄参 80g 地黄 80g 牡丹皮80g 天花粉80g 连翘 80g
栀子200g 黄柏200g 黄芩 200g 赤芍 80g
【制法】 以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜110～ 130g
制成大蜜丸，即得。
【性状】 本品为棕褐色的大蜜丸；味微甜后苦。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，
内含棕色核状物。纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，含晶细胞壁木
化增厚。纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。纤维
束几无色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。内果皮纤维上下层纵横交错，纤
维短梭形。草酸钙针晶成束或散在，长26～110μm。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，
完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色。石细胞
黄棕色或淡棕色，类长方形、类圆形或形状不规则，直径约至94μm 。不规则片状结晶
无色，有平直纹理。
(2) 取本品5g，剪碎，加甲醇50ml，浸泡过夜，研磨使溶散，超声处理30分钟，滤
过，挥去甲醇，加水5ml，加到D<[101]>大孔吸附树脂柱（内径1.5cm，长20cm）上，用
水100ml洗脱,弃去洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，挥去乙醇，加甲醇2
ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取栀子对照药材1.2g，加甲醇10ml，超声处
理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置
的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液（必要时加热至斑点
显色清晰）。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品5g，剪碎，置具塞锥形瓶中，加甲醇25ml，浸渍片刻，迅速捣碎，滤过，
弃去滤液，药渣再加甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥尽甲醇，残渣加甲醇5ml
使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl，分
别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯
-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供
试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4) 取本品9g，剪碎，加甲醇50ml，浸泡过夜，研磨使溶散，超声处理30分钟，滤过，
滤液挥去甲醇,加水10ml使溶解，加到D<[101]>大孔吸附树脂柱（内径2.5cm，长28cm）上，
用水洗脱至洗液无色，弃去水洗脱液，继用乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液的带色部分80ml,加
盐酸8ml，加热回流1小时，用40%氢氧化钠溶液调节PH至中性，浓缩至约10ml，加水10ml，
用苯25ml振摇提取，分取苯层，蒸干，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝葜
皂苷元对照品，加苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮
（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于80℃加热至斑点显色清
晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取重量差异项下的本品，剪碎，取约0.8g，精密称定，置具塞锥形瓶
中，精密加盐酸-甲醇(1:100）的混合液25ml，称定重量，浸渍过夜，振摇使溶散，超声处
理45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过,取续滤液作为供试品
溶液。另取盐酸小檗碱对照品，精密称定,加盐酸-甲醇（1:100）的混合液制成每1ml含0.06
mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液4μl、
对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-
浓氨试液（12:6:3:3:1）为展开剂，另槽加入等体积的浓氨试液，预平衡数分钟后，展开，
取出，挥干溶剂后，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λs=340nm，
测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于11.7mg。
【功能与主治】 清胃泻火，解毒消肿。用于口舌生疮，齿龈、咽喉肿痛。
【用法与用量】 口服，一次1～2丸，一日2 次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。
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