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中国药品标准

 
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清喉利咽颗粒


拼音名:Qinghou Liyan Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-594
【处方】黄芩西青果桔梗竹茹
胖大海橘红枳壳桑叶
香附(醋制)紫苏子紫苏梗沉香
薄荷脑
【制法】以上十三味,除薄荷脑外,沉香提取挥发油备用,蒸馏后的水溶液滤过,备用;胖大
海温浸,滤过,滤液备用;其余黄芩等十味加水煎煮,水煎液滤过。合并以上滤液,静置,吸取上
清液,余液滤过,与上清液合并,浓缩成膏,取浓缩膏加入蔗糖粉适量,制成颗粒;或取浓缩膏,
干燥,加入乳糖及蛋白糖适理,制成颗粒。干燥,过筛,加入薄荷脑、沉香挥发油,过筛,混匀,
即得。
【性状】本品为黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦。
【鉴别】本品在[含量测定]项下所得色谱中,应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(34:66:1)
为流动相;检测波长为283nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3650。
对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加稀乙醇制成每1ml
含0.05mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取装量差异项下的本品,研细,取约1g,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,
精密加入水20ml,称定重量,超声处理2小时(或加热溶解),放冷,再称定重量,用水补足减速失
的重量,精密加入乙醇20ml,摇匀,放置过夜,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于13.0mg。
【功能与主治】清热利咽,宽胸润喉。用于急慢性咽炎,扁桃体炎,咽喉发干,声音嘶哑;常用
有保护声带作用。
【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日2~3次。
【规格】每袋装(1)5g(乳糖型,相当于原药材3.6g)(2)10g(蔗糖型,相当于原药材3.6g)
【贮藏】密封。



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