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中国药品标准

 
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清肺消炎丸


拼音名:Qingfei Xiaoyan Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-589
  【处方】麻黄石膏地龙牛蒡子
葶苈子牛黄苦杏仁(炒)羚羊角
【制法】以上八味,羚羊角、牛黄分别粉碎成极细粉,其余麻黄等六味粉碎成细
粉,与上述羚羊角等粉末配研,混匀,过筛。每100g粉末用炼蜜60~80g加适量水泛丸,
制成水蜜丸,即得。
  【性状】 本品为棕褐色的水蜜丸;气腥,味微辛、苦。
  【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:表皮细胞气孔特异,保卫细胞侧面观呈
哑铃状;纤维上附有小晶体。不规则片状结晶无色,有平直纹理。石细胞橙黄色近圆形,
散在。肌纤维成层,微波状弯曲,有时垂直交错排列。种皮下皮细胞黄色,长方形或类
圆形,木化。
(2)取本品20丸,剪碎,加稀盐酸2ml,放置30分钟,使溶解,滤过,滤液显钙盐(
附录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
  (3)取本品20丸,剪碎,加氯仿4ml,搅匀,放置1小时,取上清液作为供试品溶液。
另取胆酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(
附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙
醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加
热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
  【含量测定】 取本品约3g,剪碎,精密称定,加2%碱性甲醇溶液10ml,浸泡半小
时,超声处理10分钟,离心(每分钟转速为3600转),取上清液。药渣按上述方法重复操作
3次,合并上清液,蒸干,加饱和氯化钠溶液30ml使溶解,用浓氨试液调节pH值至9,用乙醚
提取5次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,滤过,滤液置10ml量瓶
中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,精密称定,加甲醇制
成每1ml含0.14mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,精密吸取供
试品溶液4μl、对照品溶液2μl和4μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇
-浓氨试液(20:3.5:0.6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%茚三酮乙醇溶液,于
105℃加热至斑点显色清晰,取出,放置半小时。照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进
行扫描,波长:λs=490nm,λR=440nm,测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值,计
算,即得。
  本品每1g含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计,不得少于0.10mg。
  【功能与主治】 清肺化痰,止咳平喘。用于痰热阻肺,咳嗽气喘,胸胁胀痛,吐痰黄
稠;上呼吸道感染,急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺部感染见上述证候者。
  【用法与用量】 口服,周岁以内小儿一次10丸,一岁至三岁一次20丸,三岁至六岁一
次30丸,六岁至十二岁一次40丸,十二岁以上一次6丸,一日3次。
  【注意】 风寒表证引起的咳嗽,心功能不全者慎用。
  【规格】 每60丸重8g
  【贮藏】 密封。



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