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中国药品标准

 
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前列舒丸


拼音名:Qianlieshu Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-538

【处方】 熟地黄 薏苡仁 冬瓜子 山茱萸 山药
牡丹皮 苍术 桃仁 泽泻 茯苓
桂枝 附子(制) 韭菜子 淫羊藿 甘草
【制法】 以上十五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~45g加
适量的水泛丸;干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜110~130g制成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸或大蜜丸;气微,味甘、酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液
溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4 ~6μm。淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~40μm,
脐点短缝状或人字状。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸
钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,
垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。
(2) 取本品10g ,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约20ml,取蒸馏液2ml ,加氯亚氨基
2,6-二氯醌1份与四硼酸钠3.2份混合粉末少许,振摇4 ~6 分钟,溶液呈蓝色。
(3) 取本品10g,加水30ml,放置使溶散,滤过,药渣用水20ml洗涤,在室温下干燥
,于100 ℃烘干,残渣加乙醇50ml,加热回流2 小时,滤过,滤液浓缩至约5ml ,作为
供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml 中含0.5mg 的溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl 、对照品溶液5μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:7)为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(9:1) 溶液,在105 ℃加热约5 分钟,立即取出。供试品色
谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品水蜜丸,切碎,取2g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,
切碎,混匀,取2g,精密称定。用水蒸气蒸馏,收集馏出液约450ml,置 500ml量瓶中,加
水稀释至刻度,照分光光度法(附录Ⅴ A)在274nm 的波长处测定吸收度,按丹皮酚C9H10O3
吸收系数(E1% 1cm)为862 计算,即得。
本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 计,水蜜丸每1g不得少于0.53mg,大蜜丸每丸不得
少于3.15mg。
【功能与主治】 扶正固本,滋阴益肾,利尿。用于尿频,尿急,尿滴沥,血尿;慢性
前列腺炎,前列腺增生。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6~12g,大蜜丸一次1 ~2 丸,一日3 次;或遵医
嘱。
【注意】 尿闭不通者不宜用本药。
【规格】 水蜜丸每10丸重3g 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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