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中国药品标准

 
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脑得生丸


拼音名:Naodesheng Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-560

【处方】 三七 78g 川芎 78g 红花 91g
葛根 261g 山楂(去核)157g
【制法】 以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~150g 制
成大蜜丸,即得。
【性状】 本品为褐色的大蜜丸;气微香,味微甜、酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径为43~66
μm,外壁具短刺和点状雕纹,具3 个萌发孔。纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形
成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多
角形,直径约至125μm。
(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶
液20ml,加热回流4 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液
。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl及对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配
制的1% 三氯化铁和1% 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3) 取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄
层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液5~10μl及上述对照品
溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22
:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品,切碎,取2g,精密称定,加硅藻土2g,研
匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流2 小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,
晾干,待乙醚挥尽,将滤纸筒再置于索氏提取器中,加甲醇适量,放置过夜,加热回流
提取至回流液无色,回收甲醇至干。残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱
和的正丁醇提取5 次(25ml、20ml、20ml、10ml、10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的
水洗涤3 次,每次25ml,弃去水层,提取液减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,转移
至5ml 量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品,精密
称定,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,精密吸取供试品溶液2~4μl、对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一高效硅
胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层
溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于110℃ 加热至斑点显色
清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附
录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分
值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品每丸含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于6.0mg。
【功能与主治】 活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。用于脑动脉硬化,缺血性脑中
风及脑出血后遗症等。
【用法与用量】 口服,一次9g,一日3 次。
【规格】 每丸重9g
【贮藏】 密封。


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