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明目地黄丸
拼音名：Mingmu Dihuang Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-493
【处方】 熟地黄160g 山茱萸 (制)80g 牡丹皮60g 山药 80g
茯苓 60g 泽泻 60g 枸杞子60g 菊花 60g
当归 60g 白芍 60g 蒺藜 60g 石决明 (煅)80g
【制法】 以上十二味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加
适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】 本品为黑褐色至黑色的水蜜丸、黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味先
甜而后苦、涩。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μm ，脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色
或淡棕色，直径4 ～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭
圆形纹孔，集成纹孔群。种皮石细胞淡黄色，壁波状弯曲，胞腔含棕色物。花粉粒类圆
形，直径24～34μm ，外壁有刺，长3 ～5μm，具3 个萌发孔。纤维直径15～35μm ，
壁厚，微木化，有大的圆形纹孔。果皮纤维上下层纵横交错排列。不规则团块暗灰色，
不透明，加酸后产生气泡。
(2) 取本品水蜜丸1g，捣碎，或取小蜜丸或大蜜丸 4.5g，切碎，平铺于坩埚中,上
盖一长柄漏斗，徐徐加热，至粉末微焦时停止加热，放冷，取下漏斗，用水5ml 冲洗内
壁，洗液置紫外光灯(365nm) 下观察，显淡蓝绿色荧光。
(3) 取本品2g，置烧杯中，用水淘洗，于杯底可得少量灰白色沉淀，取出沉淀，加
稀盐酸2 滴，即泡沸，放出二氧化碳气体，气体遇氢氧化钙试液，即出现混浊；再加水
2ml,搅拌，滤过，滤液用氨试液调至弱碱性，加草酸铵试液1 滴，即生成白色沉淀。
(4) 取本品水蜜丸18g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸24g，切碎。加乙醚10ml使湿润，
加石油醚（30～60℃）40ml，超声处理15分钟，静置过夜，滤过，滤液挥干，残渣加丙
酮2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg 的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液 6μl 、对照品溶
液4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸
酸性5 ％三氯化铁乙醇溶液，在105 ℃加热约5 分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱
相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5) 取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，切碎，加硅藻土5g，研匀，
烘干。加正己烷30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。
另取当归对照药材1g，加正己烷20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ
B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯
（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，
在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸10g或小蜜丸18g，精密称定；
或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取18g，精密称定。加水50ml，放置使溶散，滤
过，药渣用水80ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索
氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30
～60℃）浸泡2次，每次20ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇-氯仿（3:2）
的混合液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品
溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl，分
别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:0.5）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热4～5分钟，至斑点显色清晰，取出，
在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）
进行扫描，波长：λs=540nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，
计算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.090mg，小蜜丸每1g不得
少于0.070mg，大蜜丸每丸不得少于0.63mg。
【功能与主治】 滋肾，养肝，明目。用于肝肾阴虚，目涩畏光，视物模糊，迎风流泪。
【用法与用量】 口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。
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