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中国药品标准

 
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麦味地黄丸


拼音名:Maiwei Dihuang Wan
英文名:
书页号:2000年版一部-467

【处方】 麦冬 60g 五味子 40g 熟地黄 160g 山茱萸(制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】 以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35~50g 加适
量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80~110g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。
【性状】 本品为棕黑色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸;味微甜而酸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形,直径24~
40μm,脐点短缝状或人字状。不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或
淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草
酸钙针晶成束或散在,长24~50μm,直径约3μm。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,
有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色,表面类多角形,垂周壁略连珠状增厚。种皮
表皮石细胞淡黄棕色,表面观类多角形,壁较厚,孔沟细密,胞腔含暗棕色物。薄壁细
胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 
(2) 取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,切碎,加硅藻土4g,研匀。
加乙醚40ml回流1 小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加丙酮1ml 使溶解,作为供试品溶
液。另取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,
以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙
醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同
的蓝褐色条斑。
(3) 取熊果酸对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层
色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](2) 项下的供试品溶液各5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5) 为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃ 加热数分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【功能与主治】 滋肾养肺。用于肺肾阴亏,潮热盗汗,咽干咳血,眩晕耳鸣,腰
膝酸软,消渴。
【用法与用量】 口服,水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1 丸,一日2
次。
【规格】 大蜜丸每丸重9g
【贮藏】 密封。


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