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中国药品标准

 
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利咽解毒颗粒


拼音名:Liyan Jiedu Keli
英文名:
书页号:2000年版一部-475
  【处方】 板蓝根   金银花连翘薄荷
牛蒡子(炒)山楂(焦)桔梗大青叶
僵蚕玄参黄芩地黄
天花粉大黄浙贝母麦冬
  【制法】 以上十六味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣与其余
金银花等十五味加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过。将滤液与上述水溶液合
并,浓缩至相对密度为1.38~1.40(60~65℃)的清膏,加入适量的蔗糖和淀粉,制成颗粒,
干燥,加入挥发油,混匀,即得;或将合并液浓缩至相对密度为1.38~1.40(80℃)的
清膏,加入适量的糊精,制成无糖颗粒,干燥,喷入挥发油,混匀,即得。
  【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦,或味苦(无糖型)。
【鉴别】(1)取本品5g或3g(无糖型),加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤
液蒸干,残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml,水浴加热30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,
每次20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣用醋酸乙酯1ml溶解,作为供试品溶液。另
取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯
-甲酸(15:5:1)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;用氨蒸气
熏后,置日光下检视,斑点变成红色。
(2)取本品15g或4.5g(无糖型),加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,
残渣加水15ml使溶解,用稀盐酸调节PH值至约为2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,
合并提取液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加
甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取
上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:
1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(
47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3500。
对照品溶液的制备精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇
制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品装量差异项下的粉末约4g或1.2g(无糖型),精密称
定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称
定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于12.0mg。
  【功能与主治】 清肺利咽,解毒退热。用于外感风热所致的风热乳蛾,风热喉痹,
痄腮,伴有咽痛,咽干,喉核红肿,发热恶寒等症;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候
者。
  【用法与用量】 开水冲服,一次1袋,一日3~4次。
  【注意】 忌食辛辣及过咸食物。
  【规格】 每袋装(1)20g(相当于原药材19g)(2)6g(无糖型)(相当于原药材19g)
  【贮藏】 密封。



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