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中国药品标准

 
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利胆排石片


拼音名:Lidan Paishi Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-476

【处方】 金钱草 250g 茵陈 250g 黄芩 75g
木香 75g 郁金 75g 大黄 125g
槟榔 125g 枳实(麸炒) 50g 芒硝(精制) 25g
厚朴(姜制) 50g
【制法】 以上十味,木香、大黄、芒硝粉碎成细粉;其余金钱草等七味加水煎煮
,滤过,滤液浓缩成稠膏状,加入上述细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,
包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦、咸。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径60~140μm,梭角钝。
木纤维长棱形,直径16~24μm,壁稍厚,纹孔口横裂缝状、十字状或人字状。用乙醇装
片后置显微镜下观察:不规则形结晶近无色,边缘不整齐,表面有细长裂隙且现颗粒性。
(2) 取本品5片,除去包衣,研碎,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩
至约2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加甲醇20ml,同法制成对照药材溶
液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位
置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
(3) 取本品10片,除去包衣,研细,加乙醚20ml,冷浸4小时,时时振摇,滤过,滤
液挥去乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材1g,加乙
醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液
各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱
相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【功能与主治】 清热利湿,利胆排石。用于胆道结石,胆道感染,胆囊炎。
【用法与用量】 口服。排石:一次6~10片,一日2 次;炎症:一次4~6片,一日
2 次。
【注意】 体弱、肝功能不良者慎用;孕妇禁用。
【贮藏】 密封。






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