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中国药品标准

 
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急支糖浆


拼音名:Jizhi Tangjiang
英文名:
书页号:2000年版一部-534

  【处方】 鱼腥草 金荞麦 四季青 麻黄
紫菀 前胡 枳壳 甘草
【制法】 以上八味,鱼腥草、枳壳加水蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余金荞麦等
六味加水煎煮两次,滤过,合并滤液,浓缩至适量;取适量蔗糖,加水煮沸,滤过,与
上述蒸馏液、浓缩液合并,加入适量的甜叶菊苷及防腐剂,加水至规定量,混匀,分装,
即得。
  【性状】 本品为棕黑色的黏稠液体;味甜、微苦。
  【鉴别】 (1)取本品20ml,用稀盐酸调节pH值至2~3,转移至分液漏斗中,用乙醚
振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,挥去乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供
试品溶液。另取阿魏酸对照品及原儿茶酸对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,
作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点
于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:10:1)为展开剂,展开,取出,晾
干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml,用水20ml稀释,转移至分液漏斗中,用浓氨试液调节PH值至10~12,
用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作
为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同
一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷
以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
(3) 取本品20ml,置分液漏斗中,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,弃去乙醚液,水液
用醋酸乙酯振摇提取2 次,每次30ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1
ml使溶解,作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对
照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分
别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂,展开,
取出,晾干,喷以 2%三氯化铝甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,
在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
  【检查】 相对密度 应不低于1.17(附录Ⅶ A)。
 pH值 应为4.0~5.5(附录Ⅶ G)。
   其他 应符合糖浆剂项下有关的规定(附录Ⅰ H)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%醋酸溶液
(40:60)为流动相;检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇
制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,置50ml量瓶中,加稀乙醇至刻度,摇匀,离
心(每分钟转速4000转)10分钟,取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即
得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品含枳壳以柚皮苷(C27H32O14·2H2O)计,不得少于0.020%。
  【功能与主治】 清热化痰,宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎,感冒后咳嗽,慢性
支气管炎急性发作等呼吸系统疾病。
  【用法与用量】 口服,一次20~30ml,一日3~4次;小儿酌减。
  【贮藏】 密封,置阴凉处。 








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